כתב ויתור: תרגום קהילתי בלתי רשמי. לא משוייך לממשלת ארה"ב. למקור הרשמי באנגלית: war.gov/UFO

משרד המלחמה

DOW-UAP-D119, AAWSAP DIRD, חומרים ביולוגיים, ינואר 2010

DOW-UAP-D119_AAWSAP-DIRD-Biomaterials-January-7-2010.pdf

// תקציר רשמי

מסמך זה הוא מסמך עזר מודיעיני ביטחוני (DIRD), פורמט עזר טכני שבו השתמשה סוכנות המודיעין הביטחוני (DIA) כדי לתעד ידע בסיסי בנושא מסוים לשימוש אנליטי עתידי. מוטב להבין מסמכי DIRD כתוצרי עזר וסינתזה ולא כמחקר מקורי. זהו אחד מ-38 מסמכי DIRD שהופקו במסגרת תוכנית יישומי מערכות נשק תעופתיות-חלליות מתקדמות (AAWSAP) בין 2009 ל-2011. מאחר שהיקפה של AAWSAP התיר מגוון רחב של נושאים תומכים, לא כל מסמך DIRD בסדרה עוסק ישירות במערכות תעופה וחלל או בהערכת איומים עתידיים. הסיכום שלהלן משקף את היקף ה-DIRD ואת מסגורו בעת כתיבתו, ואין לקרוא אותו כמרמז על תיקוף עכשווי של המושגים הנדונים. DIRD זה הוא סקירה רחבה של חומרים ביולוגיים (ביו-חומרים), ובהם מתכות, פולימרים, קרמיקות, זכוכיות וחומרים מרוכבים שנועדו לבוא במגע עם רקמה חיה, והוא טוען שערכם תלוי בעיקר בתאימות ביולוגית, באמינות ובהתאמה קפדנית של תכונות החומר לשימושים רפואיים ספציפיים. הדו"ח סוקר תחומי יישום מרכזיים, ובהם חיישנים ביולוגיים, שתלים, התקנים קרדיו-וסקולריים, עדשות מגע, מערכות להובלת תרופות, מבני רקמה, התקני טיטניום וממברנות דיאליזה, ומדגיש שאין חומר ביולוגי יחיד המתאים ביותר לכל מצב. מסקנתו הכוללת היא שחומרים ביולוגיים כבר מהווים את הבסיס לתעשיית ציוד רפואי גדולה ומצילים או משפרים מיליוני חיים, אך ההתקדמות נוטה להיות איטית משום שבדיקות הבטיחות מחמירות; כתוצאה מכך, רוב ההתקדמויות נובעות מדרכים משופרות ליישום חומרים מבוססים כגון סיליקון, טפלון, פולימרים מתכלים ביולוגית, קרמיקות וטיטניום בהתקנים ובמסגרות קליניות חדשים, ולא מחומרים חדשים לחלוטין. בוצעו השמטות כדי להגן על זהות עדי ראייה, מיקומי מתקנים ממשלתיים, או מידע פוטנציאלית רגיש על אתרים צבאיים שאינם קשורים ל-UAP. לא בוצעו השמטות בקבצים שפורסמו תחת הנחיית הנשיא טראמפ בנוגע למידע על טבעם או קיומם של מפגשים שדווחו כ-UAP או תופעות נלוות.

הצגת המקור באנגלית
This document is a Defense Intelligence Reference Document (DIRD), a technical reference format used by the Defense Intelligence Agency (DIA) to capture baseline knowledge on a specific topic for later analytic use. DIRDs are best understood as reference and synthesis products rather than as original research. It is one of 38 DIRDs produced under the Advanced Aerospace Weapon System Applications Program (AAWSAP) between 2009 and 2011. Because AAWSAP’s scope permitted a broad range of supporting topics, not every DIRD in the series directly concerns aerospace systems or future threat assessment. The following summary reflects the DIRD’s scope and framing at the time of writing and should not be read as implying current validation of the concepts discussed.This DIRD is a broad survey of biomaterials, including metals, polymers, ceramics, glasses, and composites designed to interact with living tissue, and argues that their value depends mainly on biocompatibility, reliability, and careful matching of material properties to specific medical uses. The report reviews major application areas including biosensors, implants, cardiovascular devices, contact lenses, drug delivery systems, tissue constructs, titanium devices, and dialysis membranes, emphasizing that no single biomaterial works best in every setting. Its overall conclusion is that biomaterials are already foundational to a large medical-device industry and save or improve millions of lives, but that progress tends to be slow because safety testing is stringent; as a result, most advances come from improved ways of applying established materials such as silicone, Teflon, biodegradable polymers, ceramics, and titanium in new devices and clinical settings rather than from radically new substances. Redactions have been made to protect the identity of eyewitnesses, the location of government facilities, or potentially sensitive information about military sites not related to UAP. No redactions have been made to any files released under President Trump's directive concerning information about the nature or existence of any encounter reported as a UAP or related phenomena.

// תוכן המסמך — תרגום

ביו-חומרים

הוכן על ידי:
אגף תמיכה ברכש (DWO-3)
המשרד להתרעה ביטחונית
מנהלת הניתוח
סוכנות הביון הביטחונית (DIA)

מחבר: AAP Person 65

הערה מנהלית
אזהרת זכויות יוצרים: אין להפיץ הלאה את התצלומים שבפרסום זה.
מוצר זה הוא אחד מסדרת דוחות טכנולוגיה מתקדמת שהופקו בשנת הכספים 2009 במסגרת תוכנית יישומי מערכות נשק אווירו-חלליות מתקדמות (AAWSA) של המשרד להתרעה ביטחונית בסוכנות הביון הביטחונית. הערות או שאלות בנוגע למסמך זה יש להפנות אל AAP Person 1, מנהל תוכנית AAWSA, סוכנות הביון הביטחונית, ATTN: CLAR/DWO-3, בניין 6000, וושינגטון.

בלתי מסווג // [הסימון „לשימוש רשמי בלבד" מחוק]

תוכן העניינים
מבוא
חשיבותה של תאימות ביולוגית
מדע הביו-חומרים
ביו-חומרים לחיישנים ביולוגיים
ביו-חומרים לרפואה
סיליקונים ביו-רפואיים — פולי-דימתיל-סילוקסאנים
סיליקון במוצרים ביו-רפואיים
פולימרים מתכלים ביולוגית
יתרונות הפירוק הביולוגי
ביו-חומרים מתכלים
חומצה פולילקטית וחומצה פוליגליקולית
פוליאתילן גליקול או פוליאתילן אוקסיד
טיטניום — מפרקי ירך וברך
קרמיקה דנטלית
מבני רקמה כביו-חומרים
ביו-חומרים קרדיו-וסקולריים
ביו-חומרים לתומכנים (סטנטים)
ניטינול כביו-חומר
[מספר ערכים בתוכן העניינים אינם קריאים בסריקה.]

+ // המקור באנגלית

// Excerpt (first ~3,000 chars)

Biomaterials
Prepared by:
Acquisition Support Division (DW0-3)
Defense Warning Office
Directorate for Analysis
Defense Intelligence Agency
Author:
AAP Person 65
Administrative Note
COPYRIGHT WARNING: Further dissemination of the photographs in this publication is not authorized.
This product is one in a series of advanced technology reports produced in FY 2009
under the Defense Intelligence Agency, Defense Warning Office's Advanced Aerospace
Weapon System Applications (AAWSA Pro ram. Comments or uestions pertaining to
this document should be addressed t AAP Person 1
AAWSA Program
Manager, Defense Intelligence Agency, ATTN: CLAR/DWO-3, Bldg 6000, Washington,
iii

UNCLASSIFIED / / FOR OPPECTAL USE-ONEY

Contents

Introductions ea vi
Importance of Biocompatibility .........ccccccsscecscescececceceeceseeneceusneneceuseenseeceneusnenseens vii
Science of Biomaterials siciiciicccccisticinwscissininereniecmininivnnciaieerircaerersia vii

Biomaterials for BiOSENSOFS .........cccseseenscecscecenseeecencnecsneceueccensnenauaneneucecuseeucuenenensees 1

Biomaterials for BiOMECICING ........c.cccseeeseeeeeneneeeeeuceeeeensneueueasenenseseeesaueneeeesaseneueneensn 2
Biomedical Silicones - PolydimethylIsSiloxanes ......cccsecssenscecseeseseersensaeavecsenenenensnan 2
Tires Ott) a Perec errr cece rer reerer eer rreerrrerer Terr erer err Terrier rrrrrercrerrr cere rrrrererere errr tre 4
Silicone in BioMedical PrOCuctS.....ccsccseeccscccreeseseeeevsceuececececeeeucneueceeueceneeceseneneneuss 4
ROTO visi aeisiareirsecnicaembanennenenien enna nee wionienvnine nw enamine anual carina dintan rm emdieKelen Wenner st hin neue 6
Biodegradable Polymers..........+. oessawn Be Te eT CT TCR CPT Tee Cr rt 7
Biodegradation Advantages .....c.scscccccecseceeeceeeecneeeceececeneneeeceoenceeeensoeseeeeseeceneneesees 8
Degradable Biomaterials........ dieeenar CEN Teeter rere eer reer ee er reece 8
Polylactic Acid and Polyglycolic ACid .......:.ccescceccececsaeeneeeceeeeeeeneeeeueeeeeseseceeeeeneees 8
Polyethylene Glycol or Polyethylene Oxide........ccscccessccccescesneesesneuseuseeeseeseneeesens 10
FIV OOO GIS vi issis cnesndscnandasencncsadsenandasnennncedsanasdeons saasadaansnnaswrniaasteveeanardensoneressperacwans 10
TitaniuM — Hip ANd KNEE JOINS .......cccecceeesceeeeseeneceeeeseensceueneesneeeuceseensneeeuensouaeece 11
LOL ey Ta (See eee PePeeereer Cer Tere CE CeCrT PT rer er ererreeyecrrey CCPerer rere rCrererey Pererer cr rercrr reer errr 11
Dental Ceramics scicescsesscscsseseseassesseseeceeesessneaeewaeemeeeuseeremereinie un eeieeareeeEEeT EES 13
Tissue Constructs as BiomaterialS......ccscscsecesesnereeeeeeeeeeseeeneneeseeeneneuensaueueusnsewenen 13
Cardiovascular Biomaterials.......cccccccceesecneeececeeueeceeenensueneneneueueueneueneceeaeaeueenenenes 15
Stent. BlomaterialSs siscsssicisccsssuscccescsssncnseuseccssossaccndecnesescasssscnacisvevevassdscniecckenssass 18
Nitinol as a Biomaterial ss iscisiccscicsscncccscicscicacasiiss iendeucia ira cataieueiaiadadaeiawaveeuan 1…

// עוד ממהדורה 06